特应性皮炎
特应性皮炎（atopicdermatitis，AD）（湿疹,eczema）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病，故被认为是一种系统性疾病。AD患者往往有剧烈瘙痒，严重影响生活质量。过去30年全球范围内AD患病率逐渐增加，发达国家儿童AD患病率达10%~0%，我国AD患病率的增加晚于西方发达国家和日本、韩国，但近10年来增长迅速。年我国采用Williams诊断标准进行的流行病学调查显示，学龄期青少年（6~0岁）AD的总患病率为0.70%，00年10城市学龄前儿童（1~7岁）的患病率为.78%，01年上海地区3~6岁儿童患病率达8.3%。年，采用临床医生诊断标准，我国1个城市1~7岁儿童AD患病率达到1.94%，1~1月婴儿AD患病率达30.48%。
医院就诊的患者中超过一半为中重度患者，这些患者的主要症状是大面积皮疹和难以忍受的剧烈瘙痒。患者生活质量低下，常伴发睡眠障碍、焦虑与抑郁等精神疾病，严重影响患者的学习、工作和社交活动。对中重度特应性皮炎患者来说，现有的药物治疗手段非常有限，临床亟需安全有效且可长期使用的全身性治疗手段。
国内获批
Dupixent（Dupilumab注射液，度普利尤单抗）成人中重度特应性皮炎适应症曾被NMPA/CDE纳入境外已上市的临床急需境外新药第二批名单，00年6月17日获得NMPA批准上市，注册证号：S。
药品信息：
通用名：度普利尤单抗注射液
商品名：达必妥
规格：mg(.0ml)*支/盒
药融圈数据获悉，价格：元
再生元/赛诺菲寄予厚望
Dupixent（Dupilumab注射液）由再生元（Regeneron）和赛诺菲开发的一款全人单克隆抗体，其针对IL-4Rα上同时结合IL-4及IL-13的亚基，因此能够同时阻断IL-4及IL-13的信号传导。
年3月8日，获美国FDA批准上市，成为首个治疗中重度特应性皮炎的生物制剂。目前获批的适应症有：中重度特应性皮炎（AD）、哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。
00年5月6日，赛诺菲/再生元宣布Dupixent获得批准用于治疗6-11岁儿童中重度特应性皮炎，且安全性与成人和青少年人群类似，这是Dupixent首次扩展至儿科人群。
赛诺菲年报显示，Dupixent（Dupilumab注射液）年销售收入达7.88亿欧元；年达0.74欧元（约合.49亿美元），同比增长15%。仅年Q4业绩即为6.79亿欧元。00年一季度营收达8.55亿美元，同比增长19%，全年有望超过40亿美元。（赛诺菲和再生元财报统计业绩稍微有出入，可能因为美元欧元汇率等因素导致）
Regeneron：SanofirecordsglobalnetproductsalesofDupixent
再生元/赛诺菲对Dupixent（Dupilumab注射液）寄予厚望，预计销售峰值将有望突破亿欧元，成为超级重磅炸弹，基于多项关键后期临床积极进行中。
新药在研
Th通路在自身免疫疾病中扮演重要角色。多款IL-4、IL-5、IL-13抗体新药陆续获批。全球范围内获批的有：Dupilumab（IL-4R）、Mepolizumab(IL-5)、Benralizumab(IL-5R)、Reslizumab(IL-5)。
药融圈数据统计，国内布局IL-4R靶点生物药的Biotech有：康诺亚、康乃德、智仁美博、智翔金泰、麦济生物、康方生物、荃信生物、三生国健、科济生物等等。
参考：
NMPA/CDE；
药融圈数据；
FDA/EMA；
相关公司公开披露；
